Mirena®

System terapeutyczny domaciczny zawiera 52 mg lewonorgestrelu. Uwalniana początkowo dawka wynosi 20 µg na dobę.

  1. Działanie
  2. Dawkowanie
  3. Wskazania
  4. Przeciwwskazania
  5. Środki ostrożności
  6. Niepożądane działanie
  7. Ciąża i laktacja
  8. Uwagi
Nazwa Zawartość opakowania Substancja czynna Cena 100% Ost. modyfikacja
Mirena® 1 szt., system terapeutyczny domaciczny 886,89zł 2017-10-31

Działanie

System domaciczny o działaniu antykoncepcyjnym. Lewonorgestrel zmniejsza ilość receptorów estrogenowych i progesteronowych, w wyniku czego endometrium staje się niewrażliwe na krążący estradiol i obserwuje się zahamowanie jego wzrostu. Zagęszczenie śluzu szyjkowego zapobiega przedostaniu się plemników przez kanał szyjki macicy. Środowisko miejscowe w macicy i jajowodach hamuje ruchliwość i czynność plemników, zapobiegając zapłodnieniu. U niektórych kobiet zostaje zahamowana owulacja. Przy prawidłowo założonym systemie odsetek zawodności wynosi ok. 0,2% po roku a skumulowany odsetek zawodności 0,7% po 5 latach. Cmax lewonorgestrelu jest osiągane w ciągu 2 tyg. od założenia systemu. Prędkość uwalniania lewonorgestrelu w jamie macicy in vivo wynosi początkowo 20 µg/24 h i zmniejsza się po 5 latach do 10 µg/24 h. Średni wskaźnik uwalniania lewonorgestrelu w ciągu 5 lat stosowania wynosi 14 µg/24 h. Stężenie lewonorgestrelu we krwi zależy od masy ciała i stężenia globuliny wiążącej hormony steroidowe (SHBG) - mała masa ciała i duże stężenie SHBG zwiększają jego stężenie. Lewonorgestrel jest intensywnie metabolizowany i wydalany głównie w postaci metabolitów z moczem i kałem. T0,5 wynosi ok. 24 h. System ma kształt litery "T". Pionowa część systemu to biały cylinder zawierający lewonorgestrel.

Dawkowanie

System powinien być zakładany tylko przez lekarzy, którzy zostali przeszkoleni z zakładania systemu oraz posiadają doświadczenie w jego zakładaniu. U kobiet w wieku rozrodczym system zakłada się do jamy macicy w ciągu 7 dni od wystąpienia krwawienia miesiączkowego. System można wymienić na nowy w dowolnym dniu cyklu. W przypadku poronienia w I trymestrze ciąży system można założyć natychmiast. Po porodzie systemu nie należy zakładać aż do całkowitego obkurczenia macicy, jednak nie wcześniej niż przed upływem 6 tyg. Jeśli obkurczanie macicy jest istotnie opóźnione, należy odczekać do 12 tyg. po porodzie. W przypadku trudności przy zakładaniu systemu i (lub) silnego bólu lub krwawienia, podczas zakładania lub po założeniu, należy natychmiast przeprowadzić badanie lekarskie i wykonać USG, aby nie dopuścić do perforacji. System należy usunąć po 5 latach od założenia w czasie krwawienia miesiączkowego (jeśli występuje cykl menstruacyjny); nowy system można założyć od razu. Jeśli system zostanie usunięty w środku cyklu, a pacjentka odbyła stosunek płciowy w ciągu tygodnia, istnieje możliwość zajścia w ciążę, chyba, że po usunięciu systemu natychmiast zostanie założony nowy.

Wskazania

Zapobieganie ciąży. Idiopatyczne nadmierne krwawienia miesiączkowe.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na składniki systemu. Istniejące lub nawracające stany zapalne narządów miednicy. Infekcje dolnego odcinka dróg rodnych. Poporodowe zapalenie błony śluzowej macicy. Infekcje macicy po poronieniu w ciągu ostatnich 3 miesięcy. Zapalenie szyjki macicy. Dysplazja nabłonka szyjki macicy. Nowotwór złośliwy szyjki lub trzonu macicy. Nowotwory zależne od progestagenów. Niezdiagnozowane krwawienia z dróg rodnych. Wrodzone lub nabyte zmiany w szyjce lub jamie macicy, np. włókniakomięśniaki zniekształcające jamę macicy. Stany sprzyjające rozwojowi infekcji. Ciężka choroba wątroby lub nowotwór wątroby. Ciąża lub podejrzenie ciąży.

Środki ostrożności

W przypadku wystąpienia po raz pierwszy któregokolwiek z poniższych objawów, należy rozważyć usunięcie systemu: migrena (w tym migrena ogniskowa z asymetrycznymi ubytkami pola widzenia lub z innymi objawami wskazującymi na przemijające niedokrwienie mózgu), bardzo silny ból głowy, żółtaczka, znaczne podwyższenie ciśnienia tętniczego krwi, ciężka choroba tętnic (taka jak udar mózgu lub zawał serca). System należy usunąć, gdy występują nawracające infekcje błony śluzowej macicy, narządów miednicy mniejszej oraz ostre stany zapalne, które nie ustępują po kilkudniowym leczeniu. Ostrożnie stosować u kobiet z wrodzonymi wadami serca lub wadami zastawek serca, zwiększającymi ryzyko zapalenia wsierdzia - podczas zakładania lub usuwania systemu należy podać antybiotyk. Należy wziąć pod uwagę, że u pacjentek stosujących tabletki antykoncepcyjne zawierające tylko progestagen obserwowano zwiększone ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, a ryzyko wystąpienia zdiagnozowanego raka piersi u kobiet stosujących tabletki tylko z progestagenem może być zbliżone do ryzyka związanego ze stosowaniem złożonych środków antykoncepcyjnych. Jeśli wystąpią: jednostronny ból lub obrzęk nogi, nagły silny ból w klatce piersiowej, nagła duszność, nagłe ataki kaszlu, nietypowe, silne i długotrwałe bóle głowy, nagła częściowa lub całkowita utrata wzroku, widzenie podwójne, niewyraźna mowa lub utrata zdolności mowy, zawroty głowy, zapaść, która może być połączona z napadem drgawkowym, niedowład lub silne drętwienie obejmujące jedną stronę lub część ciała, zaburzenia ruchowe, ostry brzuch należy rozważyć możliwość rozwoju zakrzepicy. System nie jest odpowiednim środkiem do antykoncepcji doraźnej po stosunku bez skutecznego zabezpieczenia. Nieregularne krwawienia mogą maskować objawy związane z występowaniem polipów lub raka endometrium, dlatego w razie wystąpienia krwawień należy przeprowadzić badania diagnostyczne. U kobiet z przebytą ciążą pozamaciczną, po zabiegach chirurgicznych na jajowodach lub z infekcją narządów miednicy mniejszej zwiększa się ryzyko wystąpienia ciąży pozamacicznej. System zmniejsza obfitość krwawień miesiączkowych, nasilenie tych krwawień może być objawem wypadnięcia lub przemieszczenia się systemu. W przypadku przemieszczenia się systemu, należy go usunąć i założyć nowy. Bezpieczeństwo i skuteczność systemu ustalono u kobiet w wieku rozrodczym. Nie ma wskazania do stosowania systemu przed rozpoczęciem miesiączkowania. Preparat nie był badany u kobiet z niewydolnością nerek oraz u kobiet powyżej 65 lat. Nie zaleca się stosowania sytemu jako metody antykoncepcyjnej pierwszego wyboru u młodych kobiet, które dotychczas nie rodziły.

Niepożądane działanie

Występują głównie w czasie pierwszych miesięcy od założenia systemu. Bardzo często: nieprawidłowe krwawienia z pochwy lub macicy (takie jak plamienia, skąpe krwawienie lub jego brak) oraz łagodne torbiele jajników. Często: nastroje depresyjne, nerwowość, zmniejszone libido, ból głowy, ból w podbrzuszu, nudności, trądzik, ból pleców, ból w obrębie miednicy, bolesne miesiączkowanie, upławy, zapalenie sromu i pochwy, tkliwość i ból piersi, wypadnięcie systemu (także bez wiedzy pacjentki), zwiększenie masy ciała. Niezbyt często: pogorszenie nastroju, migrena, wzdęcia, łysienie, hirsutyzm, świąd, wyprysk, zapalenie miednicy mniejszej, obrzęk. Rzadko: wysypka, pokrzywka, perforacja macicy (szczególnie w przypadku założeń poporodowych, u kobiet karmiących piersią oraz u pacjentek z trwale tyłopochyloną macicą). U 12% pacjentek obserwowano powiększone pęcherzyki jajnikowe, które czasem mogą powodować ból w obrębie miednicy mniejszej lub ból w czasie stosunku. Zakładanie, usuwanie, wypadnięcie lub przemieszczenie systemu może wywołać krwawienie z dróg rodnych i ból. Zabieg może wywołać omdlenie lub napad padaczkowy u chorych na padaczkę.

Ciąża i laktacja

System jest przeciwwskazany w ciąży lub w przypadku podejrzenia ciąży. Gdy pacjentka zajdzie w ciążę pomimo stosowania systemu, należy go usunąć. Jeśli systemu nie da się usunąć, należy rozważyć możliwość przerwania ciąży. Pacjentkę, która zdecyduje się na utrzymanie ciąży należy poinformować o ryzyku i konsekwencjach porodu przedwczesnego oraz o możliwości wystąpienia efektów wirylizacji u płodu. Dotychczas nie stwierdzono występowania wad wrodzonych, jeżeli ciąża rozwijała się przy założonym systemie. Około 0,1% dawki lewonogestrelu może przenikać z mlekiem matki do organizmu dziecka. System nie ma szkodliwego wpływu na wzrost i rozwój dziecka, jeśli stosuje się go po 6 tyg. od porodu. Nie stwierdzono, aby preparaty zawierające tylko progestagen wpływały na ilość lub jakość pokarmu. W okresie karmienia piersią środki antykoncepcyjne zawierające tylko progestageny są metodami drugiego wyboru. Usunięcie systemu przywraca płodność.

Uwagi

Przed założeniem systemu należy przeprowadzić badania lekarskie, w tym badanie narządów miednicy mniejszej, badanie piersi oraz pobrać wymaz z szyjki macicy. Należy wykluczyć ciążę, zmiany w endometrium oraz choroby przenoszone drogą płciową. Infekcje dróg rodnych należy wyleczyć przed założeniem systemu. Pacjentkę należy ponownie zbadać w ciągu 4-12 tyg. po założeniu systemu, a następnie raz do roku. Lewonorgestrel może wpływać na tolerancję glukozy, dlatego u pacjentek z cukrzycą należy okresowo kontrolować stężenie glukozy we krwi. Po usunięciu systemu należy sprawdzić, czy system nie został uszkodzony. Szkielet w kształcie litery "T" zawiera siarczan baru, dzięki czemu jest widoczny podczas badania RTG.

Preparat zawiera substancję Levonorgestrel.

Lek refundowany: NIE

Lista leków zawierających te same substancje czynne

Każde opakowanie zawiera 91 tabl. powl.: 84 tabl. różowe, z których każda zawiera 0,15 mg lewonorgestrelu i 0,03 mg etynyloestradiolu; 7 tabl. białych, z których każda zawiera 0,01 mg etynyloestradiolu. Tabletki różowe zawierają laktozę, czerwień allura (E129) i błękit brylantowy (E133). Tabletki białe zawierają laktozę.

1 tabl. powl. zawiera 0,03 mg etynyloestradiolu i 0,15 mg lewonorgestrelu. Preparat zawiera laktozę.

Opakowanie zawiera 28 tabl. powl.: 21 tabl. różowych, z których każda zawiera 0,10 mg lewonorgestrelu i 0,02 mg etynyloestradiolu; 7 tabl. białych (placebo), które nie zawierają substancji czynnych. Lek zawiera laktozę. Otoczka tabletki różowej zawiera lak czerwieni Allura (E129), lak indygotyny (E132) i lecytynę sojową.

Opakowanie zawiera 21 tabl. powl. - 6 tabl. w kolorze jasnobrązowym, z których każda zawiera 30 µg etynyloestradiolu i 50 µg lewonorgestrelu; 5 tabl. w kolorze białym, z których każda zawiera 40 µg etynyloestradiolu i 75 µg lewonorgestrelu; 10 tabl. w kolorze ochry, z których każda zawiera 3 µg etynyloestradiolu i 125 µg lewonorgestrelu. Preparat zawiera laktozę i sacharozę.

1 tabl. zawiera 1500 µg lewonorgestrelu. Preparat zawiera laktozę.

1 tabl. powl. zawiera 0,03 mg etynyloestradiolu i 0,15 mg lewonorgestrelu. Preparat zawiera laktozę i sacharozę.

1 tabl. draż. zawiera 0,15 mg lewonorgestrelu i 0,03 mg etynyloestradiolu.

System terapeutyczny domaciczny zawiera 52 mg lewonorgestrelu. Uwalniana początkowo dawka wynosi 20 µg na dobę.

Opakowanie składa się z 9 tabl. żółtych zawierających 2 mg walerianianu estradiolu i 12 tabl. brązowych zawierających 2 mg walerianianu estradiolu i 0,15 mg lewonorgestrelu. Tabletki zawierają laktozę i sacharozę.

Najczęściej wyszukiwane

Opakowanie zawiera 21 tabl. o składzie: 0,15 mg dezogestrelu i 0,02 mg etynyloestradiolu.

System w kształcie pierścienia, zawierający 11 mg etonogestrelu oraz 3,474 mg etynyloestradiolu. System uwalnia średnio 0,12 mg etonogestrelu i 0,015 mg etynyloestradiolu na dobę, przez okres 3 tygodni.

1 tabl. powl. zawiera 0,03 mg etynyloestradiolu i 2 mg octanu chlormadynonu. Preparat zawiera laktozę.

System w kształcie pierścienia, zawierający 11 mg etonogestrelu oraz 3,474 mg etynyloestradiolu. System uwalnia średnio 0,12 mg etonogestrelu i 0,015 mg etynyloestradiolu na dobę, przez okres 3 tygodni.

1 tabl. biała zawiera 2 mg walerianianu estradiolu; 1 tabl. niebieska zawiera 2 mg walerianianu estradiolu i 10 mg octanu medroksyprogesteronu. Lek zawiera laktozę.

1 tabl. o zmodyfikowanym uwalnianiu zawiera 680 mg cytrynianu potasu.

1 tabl. powl. zawiera 1 mg lub 2 mg winianu tolterodyny. 1 kaps. o przedł. uwalnianiu zawiera 4 mg winianu tolterodyny; kaps. zawierają laktozę.

1 tabl. powl. zawiera 3 mg drospirenonu oraz 0,02 mg lub 0,03 mg etynyloestradiolu; preparat zawiera laktozę.

1 tabl. powl. zawiera 0,03 mg etynyloestradiolu i 2 mg octanu chlormadynonu. Preparat zawiera laktozę.

Informacje o lekach dostarcza:
Pharmindex
Najpopularniejsze artykuły
Pokonujemy MITY na temat nietrzymania moczu! Pokonujemy MITY na temat nietrzymania moczu!

Prawie połowa Polek (45%) uważa, że wystąpienie dolegliwości nietrzymania moczu (NTM) powodowałoby u nich konieczność rezygnacji z prowadzenia aktywnego trybu życia – ...

więcej

5 najczęstszych pytań na temat nietrzymania moczu 5 najczęstszych pytań na temat nietrzymania moczu

Nietrzymanie moczu to schorzenie, które występuje coraz częściej. Borykają się z nim ludzie starsi i młodsi, kobiety i mężczyźni. Czy z nietrzymaniem ...

więcej

Jak się uchronić przed zapaleniem pęcherza? Jak się uchronić przed zapaleniem pęcherza?

Zapalenia pęcherza możemy nabawić się przez cały rok, jednak sezon jesienno-zimowy sprzyja temu szczególnie. Częste przeziębienia, wychłodzenie i osłabienie organizmu to czynniki ...

więcej

Nowoczesne metody leczenia nietrzymania moczu – inwazyjne i nieinwazyjne Nowoczesne metody leczenia nietrzymania moczu – inwazyjne i nieinwazyjne

Wbrew obiegowym opiniom, nietrzymanie moczu – niezależnie od jego rodzaju i przyczyny – można skutecznie leczyć. Niestety wiele osób uważa ten problem ...

więcej

Nietrzymanie moczu może być efektem choroby lub złych nawyków Nietrzymanie moczu może być efektem choroby lub złych nawyków

Nietrzymanie moczu to przewlekła choroba, która dotyka wiele osób, choć tylko niewielka część chorych otwarcie mówi o tej dolegliwości. W zależności od ...

więcej

Zdrowa społeczność

Właściciel portalu Poradnikzdrowie.pl nie jest właścicielem Bazy Leków. Dostawca bazy leków oświadcza i informuje, że dokłada wszelkich starań, aby wszystkie opisy leków były zgodne z obowiązującym stanem wiedzy, a także oświadcza jednocześnie, że podstawowe znaczenie prawne ma zawsze ulotka dołączona do konkretnego leku, zatwierdzona przez Ministerstwo Zdrowia.