Carboplatin-Ebewe

1 ml koncentratu do sporz. roztw. do infuzji zawiera 10 mg karboplatyny.

  1. Działanie
  2. Dawkowanie
  3. Wskazania
  4. Przeciwwskazania
  5. Środki ostrożności
  6. Niepożądane działanie
  7. Ciąża i laktacja
  8. Uwagi
  9. Interakcje
Nazwa Zawartość opakowania Substancja czynna Cena 100% Ost. modyfikacja
Carboplatin-Ebewe 100 ml, konc. do sporz. roztw. do inf. 288,90zł 2017-10-31

Działanie

Lek przeciwnowotworowy, pochodna platyny. Wykazuje działanie porównywalne do działania cisplatyny w stosunku do szerokiego zakresu różnego rodzaju nowotworów, niezależnie od miejsca ich występowania. Karboplatyna, podobnie jak cisplatyna, wywołuje zmiany subhelikalnej konformacji DNA (wytwarzanie wiązań krzyżowych pomiędzy nićmi dwóch sąsiadujących cząsteczek DNA i w obrębie tej samej nici DNA), co zaburza syntezę DNA. Po podaniu dożylnym stężenie leku we krwi zmienia się dwufazowo: okres półtrwania w fazie początkowej wynosi 90 min, w fazie drugiej - około 6 h. Około 87% platyny występującej w osoczu wiąże się z białkami w ciągu 24 h od podania leku. Karboplatyna jest wydalana przede wszystkim z moczem, przy czym w ciągu 24 h wykrywane jest około 70% podanej platyny. Większość podanej dawki leku ulega wydaleniu w ciągu pierwszych 6 h.

Dawkowanie

Dożylnie, we wlewie. Dorośli: 400 mg/m2 pc. Kolejne cykle terapii można powtarzać po 4-tygodniowej przerwie i gdy liczba granulocytów obojętnochłonnych wynosi co najmniej 2000 komórek/mm3, a liczba płytek krwi co najmniej 100 000 komórek/mm3. U pacjentów z czynnikami ryzyka, jak np. wcześniej stosowane leczenie powodujące mielosupresję szpiku i (lub) radioterapia lub zły stan ogólnym (2-4 wg ECOG-Zubrod lub 2. Podczas początkowych cykli leczenia należy cotygodniowo kontrolować morfologię krwi (określić nadir wartości hematologicznych) i w razie potrzeby zmodyfikować dawkowanie w kolejnych cyklach. W niewydolności nerek dawkę karboplatyny zmniejsza się w zależności od stopnia niewydolności. Jeśli wskaźnik GFR ≤ 20 ml/min stosowanie karboplatyny należy przerwać. Początkowa dawka karboplatyny jest obliczana przy pomocy wzoru Calverta, opartego na wyjściowej ocenie czynności nerek i docelowym AUC: Dawka (mg) = docelowy AUC (mg/ml) x [GFR(ml/min) +25]. Docelowe AUC 5-7 mg/ml min, karboplatyna w monoterapii, pacjent dotychczas nieleczony; docelowe AUC 4-6 mg/ml min, karboplatyna w monoterapii, pacjent wcześniej leczony; docelowe AUC 4-6 mg/ml min, karboplatyna + cyklofosfamid, pacjent dotychczas nieleczony. Na podstawie wzoru Calverta całkowitą dawkę karboplatyny oblicza się w mg, nie w mg/m2. Nie można przedstawić szczegółowych zaleceń dotyczących dawkowania leku u dzieci i młodzieży. W przypadku pacjentów w wieku > 65 lat, może być konieczne dostosowanie dawki karboplatyny w zależności do ogólnego stanu zdrowia pacjenta.Preparat należy podawać we wlewie dożylnym, trwającym 15-60 min. Roztwór do infuzji należy przygotować poprzez rozcieńczenie w 5% roztworze glukozy do wstrzykiwań do minimalnego stężenia 0,4 µg/ml.

Wskazania

Zaawansowany rak jajnika pochodzenia nabłonkowego, zarówno jako lek pierwszego rzutu, jak i w przypadku, gdy inne leki okazały się nieskuteczne. Drobnokomórkowy rak płuc.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na karboplatynę lub inne preparaty zawierające platynę. Ciężkie zahamowanie czynności szpiku. Ciężkie zaburzenia czynności nerek (GFR ≤ 20 ml/min). Krwawienia ze zmian nowotworowych. Zaburzenia słuchu. Ciąża i okres karmienia piersią.

Środki ostrożności

Lek należy stosować wyłącznie w wyspecjalizowanych oddziałach onkologicznych; lek powinien być podawany pod nadzorem doświadczonego lekarza onkologa. Ostrożnie stosować u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub leczonych jednocześnie lekami o działaniu nefrotoksycznym, ze względu na zwiększone ryzyko mielotoksyczności karboplatyny u tych pacjentów. W typowych przypadkach należy podawać kursy karboplatyny nie częściej niż raz w miesiącu. Leczenie karboplatyną w skojarzeniu z innymi związkami o działaniu mielosupresyjnym należy bardzo starannie zaplanować pod względem wielkości stosowanych dawek i odstępów pomiędzy kolejnymi dawkami, tak aby zmniejszyć do minimum działania addycyjne. U pacjentów z ciężką mielosupresją może być konieczne zastosowanie leczenia wspomagającego przetoczeniem krwi. Zastosowanie leków przeciwwymiotnych przed podaniem karboplatyny zmniejsza częstość występowania i nasilenie działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego.

Niepożądane działanie

Bardzo często: mielosupresja - czynnik ograniczający dawkę (trombocytopenia, z liczbą płytek 9/l u 1/4 chorych, zwykle między 14 a 21 dniem terapii, normalizacja w ciągu 35 dni od rozpoczęcia leczenia; leukopenia z nadirem między 14 a 28 dniem po podaniu leku i normalizacją w ciągu 42 dni; neutropenia z liczbą granulocytów 9 u około 1/5 pacjentów; niedokrwistość z wartościami Hb 65 lat.; nefrotoksyczność (zwiększenie stężenia mocznika lub kreatyniny we krwi, zaburzenie czynności nerek definiowane jako zmniejszenie klirensu kreatyniny < 60 ml/min), nudności bez wymiotów lub z wymiotami, osłabienie słuchu w zakresie dźwięków o wysokiej częstotliwości (u 1% pacjentów stwierdzono objawy kliniczne w postaci szumów usznych), zmiany wartości wyników testów czynnościowych wątroby (zwiększenie aktywności fosfatazy zasadowej, AlAT i AspAT, zwiększenie stężenia bilirubiny całkowitej). Często: reakcje alergiczne (wysypka rumieniowa, gorączka, świąd), neurotoksyczność (głównie parestezje i osłabienie głębokich odruchów ścięgnistych), zaburzenia smaku, osłabienie, łysienie, gorączka i dreszcze bez objawów infekcji. Niezbyt często: zakażenia, krwawienia, zmniejszenie stężenia elektrolitów we krwi (sodu, magnezu, potasu i wapnia). Rzadko: niedobór sodu we krwi, reakcje anafilaktyczne lub rzekomoanafilaktyczne (w tym obrzęk naczynioruchowy, skurcz oskrzeli, pokrzywka, obrzęk twarzy), przemijające zaburzenia widzenia, przemijająca utrata wzroku, zespół hemolityczno-mocznicowy. Nie zbadano karboplatyny pod względem potencjalnych właściwości rakotwórczych, jednak w przypadku związków o podobnym mechanizmie działania i mutagenności donoszono, o wykrywanych właściwościach rakotwórczych tych związków.

Ciąża i laktacja

Karboplatyna stosowana w ciąży może wywoływać ciężkie wady wrodzone. Lek jest przeciwwskazany w ciąży. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję w trakcie leczenia karboplatyną. Mężczyźni w wieku rozrodczym powinni stosować skuteczną antykoncepcję w trakcie i do 6 miesięcy po zakończeniu leczenia karboplatyną. Nie należy stosować leku w okresie karmienia piersią. Leczenie karboplatyną może spowodować nieodwracalną bezpłodność - przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować pacjenta o możliwości konserwacji nasienia.

Uwagi

W trakcie leczenia należy regularnie kontrolować czynność wątroby, nerek oraz morfologię krwi obwodowej (zaleca się oznaczenie morfologii krwi na początku leczenia, a następnie co tydzień w trakcie terapii) oraz wykonywać badania neurologiczne. Karboplatyna może zaburzać koncentrację i zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługiwania maszyn.

Interakcje

Jednoczesne stosowanie karboplatyny i innych leków o działaniu mielosupresyjnym prowadzi do wystąpienia cięższego zahamowania czynności szpiku kostnego. Należy unikać jednoczesnego stosowania karboplatyny z antybiotykami aminoglikozydowymi lub innymi lekami o działaniu nefrotoksycznym. Ze względu na to, że glin unieczynnia karboplatynę, igły, zestawy kroplówkowe oraz opakowania zawierające glin mogą zmniejszać skuteczność działania preparatu.

Preparat zawiera substancję Carboplatin.

Lek refundowany: NIE

Lista leków zawierających te same substancje czynne

1 ml koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji zawiera 10 mg karboplatyny.

1 ml koncentratu do sporz. roztw. do infuzji zawiera 10 mg karboplatyny.

1 ml roztworu zawiera 10 mg karboplatyny.

1 ml koncentratu do sporz. roztw. do infuzji zawiera 10 mg karboplatyny.

Najczęściej wyszukiwane

1 amp.-strzyk. z proszkiem do sporządzania roztworu do wstrzykiwań zawiera 7,5 mg, 22,5 mg lub 45 mg octanu leuproreliny.

1 tabl. powl. zawiera 1 mg anastrozolu. Preparat zawiera laktozę.

1 implant podskórny zawiera 10,8 mg gosereliny (w postaci octanu).

1 fiolka lub amp.-strzyk. 0,5 ml zawiera 45 mg ustekinumabu; 1 fiolka 1 ml zawiera 90 mg ustekinumabu.

1 fiolka zawiera 10 000 j.m. kryzantaspazy (asparaginaza pochodząca z Erwinia chrysanthemi, L-asparginaza Erwinia).

1 ml koncentratu zawiera 20 mg ofatumumabu. 1 fiolka (50 ml) zawiera 1000 mg ofatumumabu. Preparat zawiera 116 mg sodu w dawce w dawce 1000 mg.

1 tabl. zawiera 50 mg azatiopryny. Preparat zawiera laktozę.

1 fiolka (5 ml) zawiera 100 mg panitumumabu; 1 fiolka (20 ml) zawiera 400 mg panitumumabu. Lek zawiera sód (0,15 mmol/ 3,45 mg w 1 ml).

1 amp. (1 ml) zawiera 3 000 000 j.m. naturalnego leukocytarnego interferonu alfa.

Informacje o lekach dostarcza:
Pharmindex
Najpopularniejsze artykuły
Mięsak (guz) Ewinga – przyczyny, objawy, leczenie i rokowania Mięsak (guz) Ewinga – przyczyny, objawy, leczenie i rokowania

Mięsak (guz) Ewinga to złośliwy nowotwór kości, który najczęściej dotyka dzieci. Pierwsze objawy mięsaka Ewinga to bóle kości, które niekiedy wiązane są ...

więcej

Guz przysadki mózgowej: przyczyny, objawy, leczenie Guz przysadki mózgowej: przyczyny, objawy, leczenie

Guz przysadki mózgowej to jeden z najbardziej zróżnicowanych guzów mózgu. Jego istotą jest nieprawidłowy rozrost komórek przysadki - nadrzędnego gruczołu w układzie ...

więcej

Masaż prostaty - na czym polega masaż gruczołu krokowego? Masaż prostaty - na czym polega masaż gruczołu krokowego?

Masaż prostaty (stercza) znany jest jako jedna z technik seksualnych. Mało kto wie, że masaż gruczołu krokowego ma także zastosowanie w medycynie, ...

więcej

Zespół POEMS - objawy, leczenie, przyczyny Zespół POEMS - objawy, leczenie, przyczyny

Zespół POEMS, inaczej zespół Crow-Fukase lub zespół Takatsuki, to bardzo rzadki zespół objawów, który towarzyszy chorobie nowotworowej układu krwiotwórczego, jaką jest osteosklerotyczna ...

więcej

Zespół rakowiaka - objawy, leczenie, rokowania Zespół rakowiaka - objawy, leczenie, rokowania

Zespół rakowiaka to zespół objawów, które pojawiają się u chorych na rakowiaka - rodzaj nowotworu rozwijającego się w różnych częściach przewodu pokarmowego ...

więcej

Zdrowa społeczność

Właściciel portalu Poradnikzdrowie.pl nie jest właścicielem Bazy Leków. Dostawca bazy leków oświadcza i informuje, że dokłada wszelkich starań, aby wszystkie opisy leków były zgodne z obowiązującym stanem wiedzy, a także oświadcza jednocześnie, że podstawowe znaczenie prawne ma zawsze ulotka dołączona do konkretnego leku, zatwierdzona przez Ministerstwo Zdrowia.